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CrossLab 多厂商仪器服务
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CrossLab 多厂商法规认证服务
通过安捷伦 Crosslab 多厂商仪器服务,无论您使用哪个品牌的仪器,都可以使实验室中所有色谱与光谱系统得到统一优质的维修,保养,法规认证和搬迁服务。
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微谱医疗器械研究服务
创新研发与全球申报。 我们拥有一支由法规专家、材料学家、化学家、生物学家、毒理学家、临床医学专家等组成的专家队伍,为医械厂商提供原材料筛选与控制、过程验证、生物学评价(化学表征&毒理学风险评估&生物学
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微谱国内注册
CDE 审评进度,积极与审评员沟通、回复专家提问。(9)指导 CDE 技术审评过程中补充资料内容回复及资料递交。(10)临床试验期间补充申请资料的准备、递交与审评跟踪。 三、临床试验申请流程创新
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微谱生物制品微生物检测
日,CDE发布《 化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》,指出“注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整,同时防止微生物侵入。” 长期以来,微谱经过在药械研究领域的深耕厚植,已经搭建
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微谱 医疗器械研发与临床前安全性评价提供一系列研究支持服务 ( 安全技术检测,理化指标,医疗器械,医疗器械生物学评价,医药生物性评价
CE等监管机构的审评要求,已为超过800家医疗器械厂商提供服务,与众多国内外知名医疗器械厂商达成战略或长期合作协议,助力医疗器械的创新研发与全球申报。检测内容 化学表征在国内较早开展化学表征研究与
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微谱密封性研究服务
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微谱化学药品微生物检测
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压敏胶配方分析
对压敏胶配方的分析,微谱检测机构可以帮助生产厂商确定不错的配方组合,确定优良的固化剂和稳定剂组合,以提高压敏胶的耐久性和稳定性,帮助生产厂商了解不同成分的作用机制,从而优化产品性能,提高生产效率
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微谱化学药品密封性研究
FDA、CDE等全球药政法规要求的密封性研究报告的一体化的服务。相关仪器及设备激光打孔微加工仪弘远激光 HY-SZK-15C激光打孔微加工仪费米激光 FM-UVD5漏孔校验仪奇谊 LCA-5d密封性
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